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DESIREE (GBG 86)

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Einführung

DESIREE - Eine multizentrische, randomisierte doppelblinde, Phase-II-Studie zum Vergleich der Verträglichkeit bei einschleichender Dosierung von Everolimus bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs.

Aktuelles

Status: Studie rekrutiert.

Design

Arm A: endokrine Standardtherapie mit Exemestan und Everolimus

Everolimus 10 mg/Tag, oral, Woche 1-3: 4X2,5mg Tag (verblinded); Woche 4-24:

10mg/Tag (open-label entsprechend Fachinformation).


Arm B: endokrine Standardtherapie mit Exemestan und Everolimus/Placebo

Eine einschleichende Dosierung von Everolimus-Placebo wie folgt:

Woche 1 1x2,5mg Verum + 3x Placebo/Tag;
Woche 2: 2x 2,5mg Verum +2x Placebo/Tag;
Woche 3: 3x 2,5 mg Verum + 1x Placebo/Tag;
Woche 4-24: 10mg/ Tag (open-label entsprechend Fachinformation).

Die Ein- und Ausschlusskriterien, sowie detailiertere Informationen zum Studiendesign erhalten Sie im Kurzprotokoll auf der Seite Unterlagen.

Unterlagen

Die wichtigsten studienbezogene Unterlagen zur Studie stehen hier als Download zu Verfügung.

DESIREE Everolimus dose-escalation (Deutsche Synopse Version 2 - 01Apr2015)
DESIREE Everolimus dose-escalation ( English Synopsis Version 2 - 01Apr2015)

Interne Dokumente

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Kontakt

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Fax: +4961027480440

GBG Forschungs GmbH
Martin-Behaim-Str. 12 | 63263 Neu-Isenburg | Fax +49 6102 7480-440

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