OlympiA (GBG 82)
Olaparib als adjuvante Behandlung bei Patienten mit BRCA Mutation und hoch Risko HER2 negativen primären Mamakarzinom
Studiencodes: BIG 6-13, NSABP B-55
Aktuelles
Studienstatus: Rekrutierungsende erreicht
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17.02.2021 OlympiA trial crossed superiority boundary for invasive disease-free survival
IDMC has concluded that OlympiA trial crossed superiority boundary for invasive disease-free survival vs. placebo at planned interim analysis. OlympiA Phase III trial of Lynparza in the adjuvant treatment of BRCA-mutated HER2-negative high-risk early breast cancer will be analysed and reported early.
Design
Systemische Neoadjuvante oder Adjuvante Chemotherapie mit 6 Zyklen Anthracyclinen, Taxanen oder in Kombination. Platinvorbehandlung ist erlaubt. Teilnahme nach Abschluss der lokalen Therapie und der Radiotherapie.
- Arm A: Olaparib 2X täglich (bis), 300 mg (2X150mg), 600mg/d
- Arm B: Placebo 2Xtäglich (bis), 300 mg (2X150mg), 600mg/d
Patientenprofil:
- Triple Negativ
- Bestätigter BRCA-Status
Kontakt
lympgbgd
Fax: +4961027480440
Projektmanagement
Dr. Ioannis Gkantiragas