GeparOLA (GBG 90)

Rationale:

• Baut auf den Daten der GeparSixto und CALBG 40603 Studie
• Alle TNBC Patienten profitieren von einer Chemo mit Carboplatin und es lassen sich bei Patienten mit HRD besonders hohe pCR Raten erzielen.
• Diese besonders chemosensitive Subgruppe (etwa 70% aller triple negativen Patienten sind Homologous Recombinant Deficient) erweitert um die Gruppe von HRD sensitiven HRpos Patienten sind dann für den Einschluss in die GeparOLA Studie vorgesehen.
• Die pCR Raten waren noch höher bei Patienten mit Keimbahn BRCA 1 oder 2 Mutationen (ypT0 / is ypN0 65%) und mit HRD-Score high (ypT0 / is ypN0 63%).
• Möglichkeit einer zielgerichteten Therapie mit Olaparib für eine Phase III Studie einschätzen
• Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Olaparib mit einer Standardtherapie wie EC->Pw ist unbekannt
• Es besteht eine hohe Korrelation zwischen Tumor und Keimbahn BRCA 1 / 2 Mutationen
• 67% der TNBC Patienten haben einen hohen HRD Score und 30% haben eine tBRCA Mutation
• Etwa 5% der tBRCA Patienten haben einen niedrigen HRD Score.
• gBRCA2 Patienten sind bei Diagnose älter und haben eher einen HR+ Tumor.

Studienstatus: abgemeldet

Dies ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene Phase II-Studie zur Evaluierung der Effektivität und Sicherheit von Paclitaxel/Olaparib versus Paclitaxel / Carboplatin gefolgt von Epirubicin / Cyclophosphamid als neoadjuvante Behandlung von Patienten mit operablem primären Brustkrebs mit homologem rekombinanten Mangel (HRD).