Alexandra / Impassion030 (GBG 98)

EINE MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, PHASE-III-STUDIE ZUR UNTERSUCHUNG VON ATEZOLIZUMAB (ANTI-PD-L1 ANTIKÖRPER) IN KOMBINATION MIT EINER ADJUVANTEN, ANTHRAZYKLIN-/TAXAN-HALTIGEN CHEMOTHERAPIE IM VERGLEICH ZU EINER ALLEINIGEN CHEMOTHERAPIE BEI PATIENTEN MIT OPERABLEN DREIFACH- NEGATIVEM BRUSTKREBS

BIG16-05/AFT-27/WO39391

ATEZOLIZUMAB (Anti PD-L1 Antiköper) in Kombination mit Adjuvanter Anthrazyklin/Taxan Chemotherapie versus Chemotherapie alleine bei Patienten mit operablen triple negativen Brustkrebs.

Liebe Prüfzentren der GBG,
wie in der Jahrestagung der GBG im März 2020 angeregt, sollte es zwischen Zentren einer Studiengruppe immer möglich sein auch Patienten an ein teilnehmendes Zentrum zu überweisen, um Hochrisiko-Patienten eine Studienteilnahme zu ermöglichen.
Dies erkennt auch die Deutsche Krebsgesellschaft an, weshalb zugewiesene Patienten auch ohne Kooperationsverträge mitgezählt werden können.
• ein Studiennetzwerk ist ein Pro bei einer Zentrenzertifizierung.

• Arbeitsanleitung zur Dokumentation zugewiesener Patienten, damit diese für das Zuweiser-Zentrum mitzählen können
  

Primäres Studienziel
Vergleich der IDFS (Invasive disease free survival) Raten nach adjuvanter Therapie

Patientenprofil
• Stage II –III (pT2-pT3, PT0-pT1 wenn nodal positiv)
Was ist ein Stage II-III Tumor?
Jeder nodalpositive Tumor (egal welcher Größe)& nodalnegative ab >2cm
• Bestätigter TNBC Status

Folgende studienbezogene Unterlagen stehen hier als Download zur Verfügung: