NeoPHOEBE (GBG 73)
Eine randomisierte, zweiphasige, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase II Studie mit parallelen Kohorten, mit neoadjuvanten Trastuzumab im Vergleich mit Trastuzumab + BKM120, in Kombination mit wöchentlichem Paclitaxel bei HER2-positiven, PIK3CA wild-typ oder mutierten PIK3CA, primären Brustkrebs.
Study-Codes: CBKM120F2203 / BIG 6-11 / GBG-73 / SOLTI 1003
EudraCT No.: 2012-000738-21
ClinicalTrials.gov: NCT01816594
In Kooperation mit der Breast International Group (BIG), SOLTI und Novartis.
Aktuelles
Status: beendet
Die Studie wurde im März 2015 beendet.
Design
Kontrollarm: Trastuzumab für 6 Wochen gefolgt von Trastuzumab + Paclitaxel für 12 Wochen
Experimenteller Arm: Trastuzumab + BKM120 für 6 Wochen gefolgt von Trastuzumab + BKM120 + Paclitaxel für 12 Wochen
Patientenprofil:
- unilaterales frühes Mammakarzinom größer 1,5cm
- HER2 positiv
- ECOG Status ≤ 1
- keine vorherige systemische Behandlung der Erkrankung
Kontakt
Projektmanagement:
Fax: +4961027480440
E-Mail: neophoebe@gbg.de
Kontakt
nphbgbgd
Fax: +4961027480440
Projektmanagement
Dr. Christian Mäurer